【NVAX】 ノババックス社CEO「米国でのワクチン申請延期という見出しは正確ではない」

お招きいただきましてありがとうございます。今日は先日の株価下落にきっかけとなった報道について語りたいと思っています。

株価が下落したのはFDAへの緊急使用許可を今年のQ4へ延期するというニュースが流れたせいですがそのニュースは正確ではありません。

まず最初に我々は去年のトランプ元大統領が音頭を取っていたオペレーション・ワープ・スピード（OWS）というプロジェクトから開発資金を受け取りコロナワクチンを開発しています。

お金を受け取るということは指示も受ける事になります。米国内スケジュールでボトルネックとなっているのはアッセイの検証です。

そのワクチンにちゃんと有効成分が含まれているかどうかの分析です。低分子化合物なら簡単ですがワクチンのような生物学的製剤はその証明が難しいのです。

アッセイ部分を含めてプロジェクトのスケジュールを決めているのがOWSなのでそのスケジュールに従っているだけです。わが社のワクチン性能がどうこうではなくその検証作業は外部企業なのでこの部分は自社でコントロールできないのです。

当社が目指しているグローバルな製品化には影響がありません。既にインド、インドネシア、フィリピンの3カ国で初めて承認申請を行いました。

9月には英国でも申請予定ですが先進国は既にファイザーとモデルナのワクチンがあるので最重要な市場は中所得国です。

最も重要な市場はインドです。

インド当局には数ヶ月前からデータを提出しており、臨床効果と安全性に関するデータはすべてコンプしています。あとは使用許可が下りたらすぐに出荷できます。

世界最大のワクチンメーカーであるインド血清研究所に製造を委託します。

すでに2回摂取した先進国のブースターとして、もしくは中所得国のファーストショットとして有望と考えています。

デルタ株に対して2回摂取した半年後にブースターショットすると2回目後と比較して4倍の免疫反応が得られました。

ブースターショットが必要というのはファイザーやモデルナのCEOも言っています。

ポジショントークではありますがデータを見るとワクチンの効果が落ちていくというは事実でもあります。

投資は自己責任で。